I dati di sopravvivenza globale dello studio monarchE, recentemente pubblicati su Annals of Oncology, dimostrano un miglioramento clinicamente significativo grazie all’aggiunta di abemaciclib alla terapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in fase iniziale ad alto rischio.
Nello studio di fase 3 monarchE, 5637 pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- con linfonodi positivi in fase iniziale e ad alto rischio sono state randomizzate a ricevere una terapia endocrina per 5 anni con o senza l’aggiunta di abemaciclib per un periodo di trattamento di 2 anni. A un follow-up mediano di 6,3 anni, abemaciclib in aggiunta alla terapia endocrina ha portato a un rischio di morte inferiore del 15,8% rispetto alla sola terapia endocrina. Un minor numero di pazienti del gruppo trattato con terapia endocrina e abemaciclib aveva una malattia metastatica e si sono osservati miglioramenti sia nella sopravvivenza libera da malattia invasiva che nella sopravvivenza libera da recidiva a distanza: la sopravvivenza libera da malattia invasiva a 7 anni è stata del 77,4% con la terapia endocrina più abemaciclib e del 70,9% con la sola terapia endocrina, la sopravvivenza libera da recidiva a distanza a 7 anni è stata rispettivamente dell’80,0% e del 74,9%. Come sottolineano gli autori, «A 7 anni di distanza, la terapia endocrina con l’aggiunta di abemaciclib ha continuato a dimostrare un beneficio sostenuto in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva e sopravvivenza libera da recidiva a distanza. Il beneficio in termini di sopravvivenza, insieme alla sostanziale riduzione del rischio di malattia metastatica, rappresenta un risultato di efficacia favorevole che dovrebbe essere valutato rispetto al profilo di sicurezza noto a breve termine dei 2 anni di terapia con abemaciclib. Abemaciclib è il primo inibitore di CDK4/6 a dimostrare di tradurre la riduzione del rischio di recidiva in un significativo miglioramento della sopravvivenza globale».
I dati di sopravvivenza globale dello studio monarchE, recentemente pubblicati su Annals of Oncology, dimostrano un miglioramento clinicamente significativo grazie all’aggiunta di abemaciclib alla terapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- in fase iniziale ad alto rischio.
Nello studio di fase 3 monarchE, 5637 pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- con linfonodi positivi in fase iniziale e ad alto rischio sono state randomizzate a ricevere una terapia endocrina per 5 anni con o senza l’aggiunta di abemaciclib per un periodo di trattamento di 2 anni. A un follow-up mediano di 6,3 anni, abemaciclib in aggiunta alla terapia endocrina ha portato a un rischio di morte inferiore del 15,8% rispetto alla sola terapia endocrina. Un minor numero di pazienti del gruppo trattato con terapia endocrina e abemaciclib aveva una malattia metastatica e si sono osservati miglioramenti sia nella sopravvivenza libera da malattia invasiva che nella sopravvivenza libera da recidiva a distanza: la sopravvivenza libera da malattia invasiva a 7 anni è stata del 77,4% con la terapia endocrina più abemaciclib e del 70,9% con la sola terapia endocrina, la sopravvivenza libera da recidiva a distanza a 7 anni è stata rispettivamente dell’80,0% e del 74,9%. Come sottolineano gli autori, «A 7 anni di distanza, la terapia endocrina con l’aggiunta di abemaciclib ha continuato a dimostrare un beneficio sostenuto in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva e sopravvivenza libera da recidiva a distanza. Il beneficio in termini di sopravvivenza, insieme alla sostanziale riduzione del rischio di malattia metastatica, rappresenta un risultato di efficacia favorevole che dovrebbe essere valutato rispetto al profilo di sicurezza noto a breve termine dei 2 anni di terapia con abemaciclib. Abemaciclib è il primo inibitore di CDK4/6 a dimostrare di tradurre la riduzione del rischio di recidiva in un significativo miglioramento della sopravvivenza globale».