{"id":3010,"date":"2024-09-09T10:00:00","date_gmt":"2024-09-09T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/?p=3010"},"modified":"2024-09-04T15:24:59","modified_gmt":"2024-09-04T13:24:59","slug":"quanti-studi-sullimmunoterapia-nel-tumore-mammario-si-traducono-in-trial-di-fase-iii-con-risultati-positivi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/notizie-e-aggiornamenti\/quanti-studi-sullimmunoterapia-nel-tumore-mammario-si-traducono-in-trial-di-fase-iii-con-risultati-positivi\/","title":{"rendered":"Quanti studi sull\u2019immunoterapia nel tumore mammario si traducono in trial di fase III con risultati positivi?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"3010\" class=\"elementor elementor-3010 elementor-3001\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5aaea85 elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5aaea85\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e6b5c3b\" data-id=\"e6b5c3b\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ed415b0 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"ed415b0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7385cd0 elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7385cd0\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-6a78d71\" data-id=\"6a78d71\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5bb6633 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5bb6633\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Quanti studi sull\u2019immunoterapia nel tumore mammario si traducono in trial di fase III con risultati positivi?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2aa5c0a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2aa5c0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Molti studi non producono risultati n\u00e9 si traducono in trial di fase III positivi, aumentando cos\u00ec il costo della ricerca e dei farmaci. I trial a minor rendimento sono quelli in singoli centri, piccoli e gli studi di fase II non randomizzati. <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-aa5c36f elementor-widget elementor-widget-post-info\" data-id=\"aa5c36f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"post-info.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-inline-items elementor-icon-list-items elementor-post-info\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item elementor-repeater-item-eb56c14 elementor-inline-item\" itemprop=\"datePublished\">\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/2024\/09\/09\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-date\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<time>Settembre 9, 2024<\/time>\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-23f640b elementor-reverse-tablet elementor-reverse-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"23f640b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-b4425d7\" data-id=\"b4425d7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ceae0be elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ceae0be\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Un nuovo studio italiano condotto da ricercatori dell\u2019Universit\u00e0 Vita-Salute San Raffaele di Milano e di Fondazione Michelangelo, <a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamanetworkopen\/fullarticle\/2821350\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pubblicato di recente su JAMA Network Open<\/a>, ha dimostrato che molti trial sull\u2019immunoterapia nel carcinoma mammario non riescono a tradursi in studi di fase III con risultati positivi, evidenziando anche quali sono i fattori chiave correlati ai trial con un pi\u00f9 basso rendimento.<\/p>\n<p>Gli autori hanno voluto esaminare il panorama degli studi clinici sull&#8217;immunoterapia nel tumore alla mammella per valutare quanti non siano riusciti a riferire risultati e quanti abbiano prodotto dati positivi, descrivendo le caratteristiche dei trial associati a questi due outcome. Entro aprile 2023 sono stati avviati in totale 331 studi di immunooncologia nel carcinoma mammario; 47 erano di fase I, 242 di fase II e 42 di fase III; gli autori hanno valutato quanti di questi abbiano riportato i loro risultati, sia come abstract che come lavori, e li hanno classificati come positivi o negativi se soddisfacevano o meno i loro endopoint, rispettivamente. Dei 120 studi completati al 30 novembre 2022, 30 (25%, per un totale di 2428 pazienti) non sono riusciti a riportare i propri risultati; si tratta di 7 studi di fase I (31,8%), 21 studi di fase II (23,6%) e 2 studi di fase III (22,2%). Gli studi in un singolo centro avevano una probabilit\u00e0 significativamente maggiore di non riferire i risultati rispetto agli studi multicentrici (rispettivamente 35% vs 15%); i piccoli studi e gli studi di fase II non randomizzati inoltre sono quelli con il rendimento pi\u00f9 basso. \u00abI risultati degli studi di fase II dovrebbero guidare la progettazione degli studi di fase III per massimizzarne le possibilit\u00e0 di un esito positivo. Purtroppo, l\u201989,5% degli studi randomizzati di immunoterapia completati ha prodotto risultati negativi\u00bb, affermano gli autori. \u00abIl gran numero di studi in corso sull\u2019immunoterapia ha prodotto un impatto clinico modesto. Gli studi di singolo centro spesso non riescono a riportare i risultati e i numerosi studi di fase II che sono stati condotti non si sono tradotti in molti trial di fase III che fossero di successo. Per aumentare l\u2019efficienza degli studi \u00e8 necessario un avvio pi\u00f9 selettivo degli studi di fase II, basato su osservazioni precliniche e sui biomarcatori ma anche con valutazioni statistiche ottimali per una stima tempestiva dell\u2019efficacia\u00bb, concludono gli autori.     <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ff80bfd\" data-id=\"ff80bfd\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d584a33 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d584a33\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Quanti studi sull\u2019immunoterapia nel tumore mammario si traducono in trial di fase III con risultati positivi?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-31eed99 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"31eed99\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Molti studi non producono risultati n\u00e9 si traducono in trial di fase III positivi, aumentando cos\u00ec il costo della ricerca e dei farmaci. I trial a minor rendimento sono quelli in singoli centri, piccoli e gli studi di fase II non randomizzati. <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f34649 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-post-info\" data-id=\"1f34649\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"post-info.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-inline-items elementor-icon-list-items elementor-post-info\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item elementor-repeater-item-eb56c14 elementor-inline-item\" itemprop=\"datePublished\">\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/2024\/09\/09\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-date\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<time>Settembre 9, 2024<\/time>\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-18a8b80 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"18a8b80\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"500\" src=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-1024x640.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-3004\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-1024x640.jpg 1024w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-300x187.jpg 300w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-768x480.jpg 768w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-1536x959.jpg 1536w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2024\/09\/Image_JamaNetwork_04Sep24-2048x1279.jpg 2048w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-994ce4b elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"994ce4b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Un nuovo studio italiano condotto da ricercatori dell\u2019Universit\u00e0 Vita-Salute San Raffaele di Milano e di Fondazione Michelangelo, <a href=\"https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamanetworkopen\/fullarticle\/2821350\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pubblicato di recente su JAMA Network Open<\/a>, ha dimostrato che molti trial sull\u2019immunoterapia nel carcinoma mammario non riescono a tradursi in studi di fase III con risultati positivi, evidenziando anche quali sono i fattori chiave correlati ai trial con un pi\u00f9 basso rendimento.<\/p>\n<p>Gli autori hanno voluto esaminare il panorama degli studi clinici sull&#8217;immunoterapia nel tumore alla mammella per valutare quanti non siano riusciti a riferire risultati e quanti abbiano prodotto dati positivi, descrivendo le caratteristiche dei trial associati a questi due outcome. Entro aprile 2023 sono stati avviati in totale 331 studi di immunooncologia nel carcinoma mammario; 47 erano di fase I, 242 di fase II e 42 di fase III; gli autori hanno valutato quanti di questi abbiano riportato i loro risultati, sia come abstract che come lavori, e li hanno classificati come positivi o negativi se soddisfacevano o meno i loro endopoint, rispettivamente. Dei 120 studi completati al 30 novembre 2022, 30 (25%, per un totale di 2428 pazienti) non sono riusciti a riportare i propri risultati; si tratta di 7 studi di fase I (31,8%), 21 studi di fase II (23,6%) e 2 studi di fase III (22,2%). Gli studi in un singolo centro avevano una probabilit\u00e0 significativamente maggiore di non riferire i risultati rispetto agli studi multicentrici (rispettivamente 35% vs 15%); i piccoli studi e gli studi di fase II non randomizzati inoltre sono quelli con il rendimento pi\u00f9 basso. \u00abI risultati degli studi di fase II dovrebbero guidare la progettazione degli studi di fase III per massimizzarne le possibilit\u00e0 di un esito positivo. Purtroppo, l\u201989,5% degli studi randomizzati di immunoterapia completati ha prodotto risultati negativi\u00bb, affermano gli autori. \u00abIl gran numero di studi in corso sull\u2019immunoterapia ha prodotto un impatto clinico modesto. Gli studi di singolo centro spesso non riescono a riportare i risultati e i numerosi studi di fase II che sono stati condotti non si sono tradotti in molti trial di fase III che fossero di successo. Per aumentare l\u2019efficienza degli studi \u00e8 necessario un avvio pi\u00f9 selettivo degli studi di fase II, basato su osservazioni precliniche e sui biomarcatori ma anche con valutazioni statistiche ottimali per una stima tempestiva dell\u2019efficacia\u00bb, concludono gli autori.     <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f45716b elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f45716b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a089ce7\" data-id=\"a089ce7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-909e5dd elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"909e5dd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Molti studi non producono risultati n\u00e9 si traducono in trial di fase III positivi, aumentando cos\u00ec il costo della ricerca e dei farmaci. 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