{"id":2794,"date":"2024-01-15T10:00:00","date_gmt":"2024-01-15T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/?p=2794"},"modified":"2024-01-11T17:07:51","modified_gmt":"2024-01-11T16:07:51","slug":"ribociclib-e-terapia-ormonale-migliorano-gli-esiti-nel-tumore-mammario-precoce-hr-her2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/notizie-e-aggiornamenti\/ribociclib-e-terapia-ormonale-migliorano-gli-esiti-nel-tumore-mammario-precoce-hr-her2\/","title":{"rendered":"Ribociclib e terapia ormonale migliorano gli esiti nel tumore mammario precoce HR+\/HER2-"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2794\" class=\"elementor elementor-2794 elementor-2789\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5aaea85 elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed 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2023, mostrano che l\u2019aggiunta di ribociclib alla terapia ormonale comporta benefici significativi in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale positivo per i recettori ormonali, negativo a HER2 e a rischio di recidiva.<\/p>\n<p>Lo studio NATALEE ha arruolato 5101 pazienti con carcinoma mammario in stadio IIA, IIB o III HR+\/HER2- a rischio di recidiva, assegnate in modo casuale a ricevere ribociclib in terapia adiuvante per 3 anni in aggiunta a una terapia ormonale per almeno 5 anni, oppure la sola terapia ormonale con inibitori dell\u2019aromatasi per almeno 5 anni. \u00c8 stata utilizzata una dose di ribociclib di 400 milligrammi al giorno, inferiore a quella impiegata nel carcinoma mammario metastatico per migliorare la tollerabilit\u00e0 e la compliance ma anche per estendere la durata del trattamento con l&#8217;inibitore CDK4\/6 e cos\u00ec indurre una maggiore soppressione della proliferazione cellulare. I risultati mostrano benefici che si mantengono coerenti nei diversi sottogruppi di pazienti, compresi i casi con malattia con linfonodi negativi, in stadio II e stadio III, e nelle donne in pre e postmenopausa: il regime di combinazione ha portato a una sopravvivenza libera da malattia invasiva significativamente maggiore rispetto alla sola terapia ormonale: il tasso di sopravvivenza libera da malattia invasiva a 3 anni \u00e8 stato del 90,7% con la combinazione e dell\u201987,6% con la sola terapia ormonale, un dato che corrisponde a una riduzione di circa il 25% del rischio di recidiva. Le analisi degli endpoint secondari di sopravvivenza libera da malattia a distanza e sopravvivenza libera da recidiva supportano l\u2019impiego di ribociclib in aggiunta alla terapia ormonale, senza che siano emersi nuovi segnali per la sicurezza; i dati sulla sopravvivenza globale sono ancora incompleti. Durante la discussione dei dati \u00e8 stato sottolineato che, dati gli elevati costi della terapia, \u00e8 fondamentale tenere conto della sua sostenibilit\u00e0 economica (se si guardano i numeri, il NTT \u2013 number to treat- \u00e8 50, cio\u00e8 si devono trattare 50 casi per averne uno che trae beneficio dal farmaco in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva). \u00abI ricercatori stanno intensificando gli sforzi per identificare biomarcatori per la selezione dei sottogruppi di pazienti che potrebbero trarre maggiori benefici dalla terapia, anche se non \u00e8 facile identificare tali marcatori\u00bb, ha concluso l&#8217;autore principale dello studio Gabriel Hortobagyi, dell&#8217;MD Anderson Cancer Center.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ff80bfd\" data-id=\"ff80bfd\" data-element_type=\"column\" 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mostrano benefici sulla sopravvivenza libera da malattia con ribociclib aggiunto agli inibitori dell\u2019aromatasi in confronto alla sola terapia ormonale<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f34649 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-post-info\" data-id=\"1f34649\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"post-info.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-inline-items elementor-icon-list-items elementor-post-info\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item elementor-repeater-item-eb56c14 elementor-inline-item\" itemprop=\"datePublished\">\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/2024\/01\/15\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-date\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<time>Gennaio 15, 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aggiunta a una terapia ormonale per almeno 5 anni, oppure la sola terapia ormonale con inibitori dell\u2019aromatasi per almeno 5 anni. \u00c8 stata utilizzata una dose di ribociclib di 400 milligrammi al giorno, inferiore a quella impiegata nel carcinoma mammario metastatico per migliorare la tollerabilit\u00e0 e la compliance ma anche per estendere la durata del trattamento con l&#8217;inibitore CDK4\/6 e cos\u00ec indurre una maggiore soppressione della proliferazione cellulare. I risultati mostrano benefici che si mantengono coerenti nei diversi sottogruppi di pazienti, compresi i casi con malattia con linfonodi negativi, in stadio II e stadio III, e nelle donne in pre e postmenopausa: il regime di combinazione ha portato a una sopravvivenza libera da malattia invasiva significativamente maggiore rispetto alla sola terapia ormonale: il tasso di sopravvivenza libera da malattia invasiva a 3 anni \u00e8 stato del 90,7% con la combinazione e dell\u201987,6% con la sola terapia ormonale, un dato che corrisponde a una riduzione di circa il 25% del rischio di recidiva. Le analisi degli endpoint secondari di sopravvivenza libera da malattia a distanza e sopravvivenza libera da recidiva supportano l\u2019impiego di ribociclib in aggiunta alla terapia ormonale, senza che siano emersi nuovi segnali per la sicurezza; i dati sulla sopravvivenza globale sono ancora incompleti. Durante la discussione dei dati \u00e8 stato sottolineato che, dati gli elevati costi della terapia, \u00e8 fondamentale tenere conto della sua sostenibilit\u00e0 economica (se si guardano i numeri, il NTT \u2013 number to treat- \u00e8 50, cio\u00e8 si devono trattare 50 casi per averne uno che trae beneficio dal farmaco in termini di sopravvivenza libera da malattia invasiva). \u00abResearchers are intensifying efforts to identify biomarkers for the selection of subgroups of patients who could benefit the most, even if it is not easy to identify such markers\u00bb, lead author Gabriel Hortobagyi from MD Anderson Cancer Center concluded<\/p>\n<p>.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f45716b elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default 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