{"id":2550,"date":"2023-10-30T10:38:32","date_gmt":"2023-10-30T09:38:32","guid":{"rendered":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/?p=2550"},"modified":"2023-10-30T16:50:57","modified_gmt":"2023-10-30T15:50:57","slug":"sacituzumab-govitecan-nel-tumore-mammario-metastatico-er-her2-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/notizie-e-aggiornamenti\/sacituzumab-govitecan-nel-tumore-mammario-metastatico-er-her2-2\/","title":{"rendered":"Sacituzumab govitecan nel tumore mammario metastatico ER+\/HER2-"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2550\" class=\"elementor elementor-2550 elementor-2549\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5aaea85 elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5aaea85\" 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ER+\/HER2-<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2aa5c0a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2aa5c0a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Il trial di fase 3 TROPiCS-02 dimostra che il farmaco anticorpo-coniugato \u00e8 sicuro ed efficace nel tumore mammario metastatico molto pretrattato con opzioni di terapia limitate<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-aa5c36f elementor-widget elementor-widget-post-info\" data-id=\"aa5c36f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"post-info.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-inline-items elementor-icon-list-items 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chemioterapia, con un profilo di sicurezza gestibile, in pazienti con carcinoma mammario metastatico endocrino-resistente, positivo per i recettori ormonali e HER2-negativo.<\/p>\n<p>Lo studio TROPiCS-02 \u00e8 uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 3 in cui pazienti con carcinoma mammario ER+\/HER2- metastatico o con recidive locali non operabili e con opzioni terapeutiche limitate sono state assegnate in modo casuale a ricevere sacituzumab govitecan o chemioterapia. Sacituzumab govitecan \u00e8 un farmaco anticorpo-coniugato che trasporta SN-38, il metabolita attivo dell&#8217;inibitore della topoisomerasi irinotecan, mirato a Trop-2, l&#8217;antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto, un trasduttore transmembrana del segnale del calcio altamente espresso nel tumore della mammella e legato a una prognosi sfavorevole. Sacituzumab govitecan \u00e8 approvato in diversi paesi per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario triplo negativo localmente avanzato o metastatico non resecabile che abbiano ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche; i risultati precedenti dello studio TROPiCS-02 hanno mostrato un beneficio significativo in termini di sopravvivenza libera da progressione di malattia rispetto alla chemioterapia nel carcinoma mammario metastatico ER+\/HER2-. I nuovi dati mostrano che, dopo un follow-up mediano di 12,5 mesi, la sopravvivenza globale \u00e8 significativamente migliorata con sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia (mediana di 14,4 mesi <em>contro<\/em> 11,2 mesi), con un beneficio coerente tra i sottogruppi relativamente all\u2019espressione di Trop-2. Il tasso di risposta obiettiva \u00e8 risultato significativamente migliorato con sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia, cos\u00ec come il tempo necessario per arrivare a un peggioramento dello stato di salute globale, della qualit\u00e0 della vita e dell&#8217;affaticamento; inoltre, il profilo di sicurezza di sacituzumab govitecan \u00e8 risultato coerente con gli studi precedenti. \u00abQuesti risultati dimostrano che sacituzumab govitecan \u00e8 un trattamento efficace e sicuro per le pazienti con carcinoma mammario metastatico pretrattato, endocrino-resistente HR+\/HER2\u2013, e costituisce una nuova scelta terapeutica per le pazienti con opzioni di trattamento limitate\u00bb, concludono gli autori. Sulla base di queste analisi, sacituzumab govitecan \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti nel febbraio 2023 e nell\u2019Unione Europea nel luglio 2023 per le pazienti con carcinoma mammario non resecabile localmente avanzato o metastatico HR+ e HER2\u2013 che abbiano ricevuto terapia endocrina e almeno due ulteriori terapie sistemiche in fase metastatica.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-ff80bfd\" data-id=\"ff80bfd\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d584a33 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d584a33\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Sacituzumab govitecan nel tumore mammario metastatico ER+\/HER2-<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-31eed99 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"31eed99\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Il trial di fase 3 TROPiCS-02 dimostra che il farmaco anticorpo-coniugato \u00e8 sicuro ed efficace nel tumore mammario metastatico molto pretrattato con opzioni di terapia limitate<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f34649 elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-post-info\" data-id=\"1f34649\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"post-info.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-inline-items elementor-icon-list-items elementor-post-info\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item elementor-repeater-item-eb56c14 elementor-inline-item\" itemprop=\"datePublished\">\n\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/it\/2023\/10\/30\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-date\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<time>Ottobre 30, 2023<\/time>\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-18a8b80 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"18a8b80\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"480\" src=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-1024x614.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2426\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-1024x614.jpg 1024w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-300x180.jpg 300w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-768x461.jpg 768w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-1536x922.jpg 1536w, https:\/\/fondazionemichelangelo.org\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/FM_30Oct23-2048x1229.jpg 2048w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-994ce4b elementor-hidden-desktop elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"994ce4b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(23)01245-X\/fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Un nuovo studio pubblicato di recente su The Lancet<\/a> ha dimostrato un beneficio statisticamente e clinicamente significativo di sacituzumab govitecan nella sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia, con un profilo di sicurezza gestibile, in pazienti con carcinoma mammario metastatico endocrino-resistente, positivo per i recettori ormonali e HER2-negativo.<\/p>\n<p>Lo studio TROPiCS-02 \u00e8 uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 3 in cui pazienti con carcinoma mammario ER+\/HER2- metastatico o con recidive locali non operabili e con opzioni terapeutiche limitate sono state assegnate in modo casuale a ricevere sacituzumab govitecan o chemioterapia. Sacituzumab govitecan \u00e8 un farmaco anticorpo-coniugato che trasporta SN-38, il metabolita attivo dell&#8217;inibitore della topoisomerasi irinotecan, mirato a Trop-2, l&#8217;antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto, un trasduttore transmembrana del segnale del calcio altamente espresso nel tumore della mammella e legato a una prognosi sfavorevole. Sacituzumab govitecan \u00e8 approvato in diversi paesi per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario triplo negativo localmente avanzato o metastatico non resecabile che abbiano ricevuto almeno due precedenti terapie sistemiche; i risultati precedenti dello studio TROPiCS-02 hanno mostrato un beneficio significativo in termini di sopravvivenza libera da progressione di malattia rispetto alla chemioterapia nel carcinoma mammario metastatico ER+\/HER2-. I nuovi dati mostrano che, dopo un follow-up mediano di 12,5 mesi, la sopravvivenza globale \u00e8 significativamente migliorata con sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia (mediana di 14,4 mesi <em>contro<\/em> 11,2 mesi), con un beneficio coerente tra i sottogruppi relativamente all\u2019espressione di Trop-2. Il tasso di risposta obiettiva \u00e8 risultato significativamente migliorato con sacituzumab govitecan rispetto alla chemioterapia, cos\u00ec come il tempo necessario per arrivare a un peggioramento dello stato di salute globale, della qualit\u00e0 della vita e dell&#8217;affaticamento; inoltre, il profilo di sicurezza di sacituzumab govitecan \u00e8 risultato coerente con gli studi precedenti. \u00abQuesti risultati dimostrano che sacituzumab govitecan \u00e8 un trattamento efficace e sicuro per le pazienti con carcinoma mammario metastatico pretrattato, endocrino-resistente HR+\/HER2\u2013, e costituisce una nuova scelta terapeutica per le pazienti con opzioni di trattamento limitate\u00bb, concludono gli autori. Sulla base di queste analisi, sacituzumab govitecan \u00e8 stato approvato negli Stati Uniti nel febbraio 2023 e nell\u2019Unione Europea nel luglio 2023 per le pazienti con carcinoma mammario non resecabile localmente avanzato o metastatico HR+ e HER2\u2013 che abbiano ricevuto terapia endocrina e almeno due ulteriori terapie sistemiche in fase metastatica.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f45716b elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f45716b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a089ce7\" data-id=\"a089ce7\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-909e5dd elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"909e5dd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il trial di fase 3 TROPiCS-02 dimostra che il farmaco anticorpo-coniugato \u00e8 sicuro ed efficace nel tumore mammario metastatico molto pretrattato con opzioni di terapia limitate<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":2426,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24],"tags":[],"class_list":["post-2550","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie-e-aggiornamenti"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.2.1 - 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